瘢痕
Clinicaltrialrecruitment
患者临床试验招募
WAITTING
FORYOU
医院烧伤外科是国家重点学科、全军烧伤研究所、上海市医学领先专业重点学科、上海市重中之重医学专科，综合实力处国内外顶尖地位。我科室拥有六十余年烧创伤、瘢痕治疗经验，近年来在全国范围内主导完成了瘢痕流行病学多中心临床研究，建立了国家卫健委瘢痕组织生物样本库，发布了《中国临床瘢痕防治专家共识》。
为顺应国家大力推进临床试验的总体规划和战略布局，进一步满足瘢痕患者治疗需求，我科室现面向增生性瘢痕患者开展两项临床试验：
1、一步法实现真皮修复和表皮再生；
2、“激光+胶原蛋白”完美修复增生性瘢痕。
一：一步法实现真皮修复和表皮再生
“人工真皮支架作为自体微粒皮肤移植的覆盖物治疗大面积增生性瘢痕”。本方案适用于增生性瘢痕面积较大、需要手术切除瘢痕的患者。采用人工真皮支架+自体微粒皮的植皮方式，仅需通过自体少量供皮、一次手术的方式去除瘢痕，不仅可以减少患者的痛苦，而且能降低供皮区长瘢痕的风险。拟纳入增生性瘢痕住院患者24例。
若您符合以下招募条件，可自愿申请参与：
（1）年龄在0～60岁，男女不限；
（2）临床诊断为烧伤后增生性瘢痕，烧伤面积为婴幼儿≥5%，儿童≥10%，成人≥15%，且增生时间为6月～1年；
（3）拟一次性切除单块瘢痕的总面积2%TBSA（以手掌法估计），预计切除瘢痕后的目标创面在5cm×5cm～10cm×10cm之间，瘢痕位于四肢或躯干；
（4）经临床医师确认，采用其他方法治疗效果不佳或是严重影响四肢功能和日常生活；
（5）同意参加并签署书面知情同意书者。
同时符合上述标准者，方可入选。
参与本研究并完成的患者将获得元补贴，并报销部分治疗费用（人工真皮支架（PELNAC?皮耐克）：每份1.3万元；换药费：每次元）、随访交通费：每次往返元。
二：“激光+胶原蛋白”完美修复增生性瘢痕
“二氧化碳点阵激光联合重组人Ⅲ型胶原蛋白水凝胶治疗增生性瘢痕”
本方案适用于增生性瘢痕面积较小、可行CO2点阵激光治疗的瘢痕患者。所使用的激光及胶原蛋白凝胶均明确有助于抑制瘢痕增生。两者联合使用，预期达到更为确切有效抑制瘢痕及完美修复肌肤的效果。拟纳入增生性瘢痕患者28例。
若您符合以下招募条件，可自愿申请参与该研究：
（1）临床诊断为增生性瘢痕，瘢痕面积≤5%TBSA，男女不限；
（2）瘢痕形成6个月以上，无退缩征象；
（3）瘢痕长度≥8cm，厚度≥2mm；
（4）瘢痕所在部位平坦，活动度小；
（5）对临床试验依从性好；
（6）无激光治疗禁忌症；
（7）自愿参加并签署书面知情同意书者。
同时符合上述标准者，方可入选。
纳入本研究的患者在治疗期间用于治疗目标瘢痕的CO2点阵激光、重组人Ⅲ型胶原蛋白费用均由我科室承担。若在随访期间需针对目标瘢痕进行其他治疗，我科室将视情况承担部分治疗费用。
参与并完成本研究的患者将报销随访交通费和住宿费。随访交通费：限火车（硬座/卧、二等座）和公共汽车，凭车票报销。随访住宿费：≤元/次。
若您（或您的亲属、朋友）
符合上述条件，
并自愿参与上述研究
请到我处咨询报名。
联系人
王康安（医师）：
于庆（医师）：
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇